痔疮凝胶敷料
【产品名称】痔疮凝胶敷料
【结构组成】本品由凝胶和推注器或塑料软管（含注入器）两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金 乙酯、乙醇、纯化水制成。
【产品性能】1、凝胶应为白色或浅黄色透明凝胶，均匀，手感细腻；注推器或软管（含注入器）介入部分外形应光滑，无锋棱、毛刺。
2、PH值应为5.5~8.5。
3、重金属应≤10ug/g。
4、每支标示装量为3g，平均装量不少于标示装量；
5、细菌菌落总数：每1g凝胶不得过200cfu；真菌菌落总数：每1g凝胶不得过100cfu；大肠菌群、致病性性化脓菌：每1g凝胶不得检出。
【适用范围】本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面愈合。
【使用方法】直肠使用。使用前去除凝胶前端的保护帽，将装有凝胶的推注器缓慢插入肛门内，利用助推杆将凝胶推入肛门内，每日1次，每次1支， 连续使用5-7天为一个疗程。连续使用不得超过14天，严重者遵医嘱。
【禁 忌 症】1、对本品过敏者禁用。
2、痔疮伴有严重出血症状者禁用。
【注意事项】1、本品为外用品，严禁口服。
2、本品性状发生改变时禁止使用。
3、使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象，停用后症状即可消失。
4、请将本品置于儿童不易拿到处。
【型号规格】3g/支
【贮 存】密封。阴凉干燥处贮存。
【医疗器械生产许可证号】内食药监械生产许20150003号
【医疗器械注册证号】内械注准20162140012
【产品技术要求编号】内械注准20162140012
【有 效 期】3年
【生产日期】见包装盒
【注册人/生产企业/售后服务单位】内蒙古东银科技有限公司
【注册人/生产企业住所】内蒙古自治区呼和浩特经济开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房
【生产地址】内蒙古自治区呼和浩特经济开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房
【邮 编】010111
【生产电话】0471-3188233
【销售企业】武汉市银诺洁医疗器械有限公司
【销售网址】www.yinnuojie.com
【销售电话】027-83839789
【修订日期】2022年01月28日
如有任何问题可与生产企业直接联系
使用前请仔细阅读说明书并按说明使用