妇科阻菌凝胶

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                                  妇科阻菌凝胶

【产品名称】妇科阻菌凝胶

【结构组成】本品由凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水制成。

【产品性能】1、凝胶应为白色或浅黄色透明凝胶,均匀,手感细腻;阴道给凝胶器介入部分外形应光滑,无锋棱、毛刺。2、pH值应为5.5――8.5。3、重金属应≤10ug/g。4、每只标示装量为3g,平均装量不少于标示装量,每只装量不少于标示装量的93%。5、细菌菌落总数:每1g凝胶不得过200cfu;真菌菌落总数:每1g凝胶不得过100cfu;大肠菌群、致病性化脓菌:每1g不得检出。6、产品在潮湿条件下,能够阻止粘质沙雷氏菌和白色念珠菌穿透。

【适用范围】本品适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。

【使用方法】阴道使用。每晚睡前,去除凝胶前端的保护帽,将装有凝胶的给凝胶器缓慢插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道,每日1次,每次1支,连续使用5~7天为一疗程。连续使用不得超过14天,严重者遵医嘱。

【禁  忌  症】1、对本品过敏者禁用。2、孕妇、经期妇女禁用。

【注意事项】1、本品为外用品,严禁口服。

                    2、本品仅供一次性使用,包装破损,禁止使用。

                    3、使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象,停用后症状即可消失。

                    4、请将本品置于儿童不易拿到处

【型号规格】3g/支*3支

【贮      存】密封。阴凉干燥处贮存。

【医疗器械生产许可证号】内食药监械生产许20150003号

【医疗器械注册证号】内械注准 20162640013

【产品技术要求编号】内械注准 20162640013

【有  效  期】3年

【生产日期】见包装盒

【注册人/生产企业/售后服务单位】内蒙古东银科技有限公司

【注册人/生产企业住所】内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

【生产地址】内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

【邮       编】010111

【联系电话】0471-3188233

【销售电话】027-83839789

【修订日期】2019年11月22日

                                                      如有任何问题可与生产企业直接联系

                                                      使用前请仔细阅读说明书并按说明使用

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