痔疮凝胶敷料

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                                           痔疮凝胶敷料

【产品名称】痔疮凝胶敷料

【结构组成】本品由凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金                                乙酯、乙醇、纯化水制成。

【产品性能】1、凝胶应为白色或浅黄色透明凝胶,均匀,手感细腻;注推器或软管(含注入器)介入部分外形应光滑,无锋棱、毛刺。

                    2、PH值应为5.5~8.5。

                    3、重金属应≤10ug/g。

                    4、每支标示装量为3g,平均装量不少于标示装量;

                    5、细菌菌落总数:每1g凝胶不得过200cfu;真菌菌落总数:每1g凝胶不得过100cfu;大肠菌群、致病性性化脓菌:每1g凝胶不得检出。

【适用范围】本品适用于痔疮的辅助治疗,可促进痔疮创面愈合。

【使用方法】直肠使用。使用前去除凝胶前端的保护帽,将装有凝胶的推注器缓慢插入肛门内,利用助推杆将凝胶推入肛门内,每日1次,每次1支,                        连续使用5-7天为一个疗程。连续使用不得超过14天,严重者遵医嘱。

【禁  忌 症】1、对本品过敏者禁用。

                    2、痔疮伴有严重出血症状者禁用。

【注意事项】1、本品为外用品,严禁口服。

                    2、本品性状发生改变时禁止使用。

                    3、使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象,停用后症状即可消失。

                    4、请将本品置于儿童不易拿到处。

【型号规格】3g/支

【贮       存】密封。阴凉干燥处贮存。

【医疗器械生产许可证号】内食药监械生产许20150003号

【医疗器械注册证号】内械注准20162140012

【产品技术要求编号】内械注准20162140012

【有  效 期】3年

【生产日期】见包装盒

【注册人/生产企业/售后服务单位】内蒙古东银科技有限公司

【注册人/生产企业住所】内蒙古自治区呼和浩特经济开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

【生产地址】内蒙古自治区呼和浩特经济开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

【邮       编】010111

【生产电话】0471-3188233

【销售企业】武汉市银诺洁医疗器械有限公司

【销售网址】www.yinnuojie.com

【销售电话】027-83839789

【修订日期】2022年01月28日

                                               如有任何问题可与生产企业直接联系

                                               使用前请仔细阅读说明书并按说明使用

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